NMPA统计年报来了!7690家药剂企,创新药剂临床品种1096 个,128件进口药剂获批上市

2021-12-13 07:57 来源:抚顺男科医院

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2020行业总成绩单来了! 今日NMPA发布2020年药性品主管部门统计年度统计数据,以下为该统计数据的主要数据: 879件抗病毒性针灸,药性天然药性仅9件。2020年国家局总计批复抗病毒性针灸879件(不包含进口药性品),其中药性天然药性物9件,有机化学药性品647件,生物制品223件;批复按抗病毒性审核流程审核针灸审核总计181件,其中药性天然药性物11件,有机化学药性品97件,生物制品73件。

进口药性604件针灸获批

进口药性审核批准后针灸总计604件,香港交易所总计128件。其中化药性批复针灸380件,批复香港交易所79件,生物制品223件获批针灸,批复香港交易所49件,药性天然药性总和,批复针灸为1件,批复香港交易所为0。

国际化药性针灸原产地1096个,其设计药性针灸41件

2020年总计批复国际化药性针灸原产地1096个,批复国际化药性生产商原产地20个。2020 年总计批复其设计药性针灸41件,生产商722件。

GMP技工842人,研修以上学历275人

截至2020年底,具有药性品GMP技工身份的次数为842人,其中,可从事检查工作的技工存量为842人。2020年总计展开药性品GMP检查2876人次。其中学位及研修以上学历次数为275人。

有机化学合成性和制剂大公司超过4460家

截至2020年底,全国有效期内药性品生产商大公司许可7690个(含药性饮片、医用空气等)。从所生产商产品类别看,生产商有机化学合成性和制剂的大公司有 4460家,生产商有机化学药性的大公司有3519家,生产商中成药性的大公司有2160家,生产商药性(含饮片)大公司4357家,生产商医用空气的大公司有671家,生产商特殊药性品的大公司有224家。

科技款项合计6.38亿元,成功转给合同款项538.30万

国家级及省级药性品监管部门系统会科技款项从2011年的3.5亿元逐年增高,2020 年该费用合计6.38 亿元,其中单项款项3.56亿元。科技单项合计2163项,其中软课题261项。重大突破转给31项,重大突破转给费合同款项538.30万元。

零售快餐大公司和门店31.92 万家

截至 2020 年底,全国总计有《药性品经销许可》持证大公司57.33万家。其中,零售药性店24.10万家,占总经销大公司存量的 42.03%,零售快餐大公司和门店存量31.92万家,占总比 55.68% ,成衣大公司1.31万家,占总比 2.29%。

32种药性品展开OTC

转换2020年国家局对32种药性品展开了OTC转换,其中,有机化学药性处方药性转处方药性 6 件;药性处方药性转处方药性26 件。

互联络收劣药性46件

2020年收劣药性4561件,货值款项2369.27万元,吊收许可(照)37件,移送司法部门125件其中互联络收劣药性46件,货值款项45.50万元,罚款款项139.89万元,移送司法部门6件。 丧生患者统计数据 1489件2020年国家药性品痉挛监测中心总计收到药性品痉挛统计数据167.58 万份。其中严重患者16.74 万件,丧生患者统计数据1489件。痉挛统计数据处理存量10件。

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