Blood：巴德珠单抗用于初治的aaIPI≥1的DLBCL患者的不优于利妥昔单抗

里心地带点：

与利妥斯人肌肉注射来得，巴德和黄肌肉注射用于新治疗出的相一致GameCube条件的DLBCL症状从未提供任何微小的额外控制；

临时PET分期可实现高效率监测，可顾虑用于晚期DLBCL症状的正因如此放射治疗。

利妥斯人肌肉注射联合多种化疗是性疾病大B细胞膜化学疗法(DLBCL)的标准放射治疗建议书。Obinutuzumab（巴德和黄肌肉注射）是一种单克隆免疫球蛋白，小分子前体B细胞膜和成熟B淋巴细胞膜表面的CD20抗原。结合CD20后，巴德和黄肌肉注射通过免疫波动细胞膜参与和直接诱导细胞膜内死亡讯号通道或诱导内皮细胞级联质子化，来酪氨酸B细胞膜溶解。免疫波动细胞膜的发挥作用机制都有免疫球蛋白依靠细胞膜毒素发挥作用（ADCC）及免疫球蛋白依靠细胞膜吞噬发挥作用。GAINED实验旨在将巴德和黄肌肉注射与利妥斯人肌肉注射进行比较。

GAINED实验(NCT01659099)是一项开放标签的随机3期实验。相一致GameCube条件(18-60岁)且从未经放射治疗的成年人调整国际预后基准(aaIPI)≥1的DLBCL症状被随机分作四支(1:1)，分别放弃巴德和黄肌肉注射或利妥斯人肌肉注射放射治疗。根据aaIPI(1或2-3)和化疗建议书(ACVBP或CHOP)对症状进行整体。根据里心地带评审的里期半表征PET评量的质子化来确定巩固放射治疗。第2时间段和第4时间段(PET2-/PET4-)后的转发者放弃预定的免疫化疗巩固。数在第4时间段(PET2+/4-)后的转发者放弃大浓度甲氨蝶呤+GameCube。主要目标：巴德和黄肌肉注射两组的两年无事件存活率(EFS)提高8%(HR=0.73；80%有效；α风险2.5%；侧面)。事件都有死亡、传染病成效、PET 2或4阳性、放射治疗计划修改。

自2012年9月20日起，共招集了670名症状(巴德和黄肌肉注射两组 336位；利妥斯人肌肉注射两组 334位)。AaIPI 2-3的症状有383事例(57.2%)，有别于CHOP建议书放射治疗的339事例(50.6%)，ACVBP建议书放射治疗的有324事例(48.4%)。

里位随访38.7个月。巴德和黄肌肉注射两组和利妥斯人肌肉注射两组的2年EFS相近(59.8% vs 56.6%；p=0.123；HR=0.88)。同类型队列2年PFS为83.1%(95% CI 80~85.8)。PET2-/4-和PET2+/4-症状的2年PFS和OS远比(89.9% vs 83.9%和94.8% vs 92.8%)。PET4+症状的2年PFS和OS分别为62%和83.1%。

3-5级感染在巴德和黄肌肉注射两组更常见(21% vs 12%)。

总之，在从未放射治疗过的aaIPI≥1的DLBCL症状里，巴德和黄肌肉注射的特性并不要强利妥斯人肌肉注射。

原始出处：

Steven Le Gouill, et al. Obinutuzumab versus Rituximab in young patients with advanced DLBCL, a PET-guided and randomized phase 3 study by LYSA. Blood. November 19, 2020.