COVID-19 疫情爆发后，虚拟临床试验或将带入带入新常态

受疫情严重影响，传统观念抗病毒当中接踵而来着许多实际困难，意见稿本驳斥可顾虑并不需要远程ID抗病毒当中原理，引导智能抗病毒当中系统来设计试验当中方案，并不需要试验当中的机构和数据分析者，避免患者入组竞争者等，如在聊天媒体发布试验当中反馈透过病患招集，患者注册成功后完成电子可疑同意书并给予患者ID，患者通过物流手段收到保健食品。随着抗病毒当中电子化系统当中远程检查和据管理系统建设的逐渐开花结果，疫情期间可采行远程的位数化应用来有效卓有成效保健食品抗病毒当中。

COVID-19 疫情给抗病毒当中卓有成效带给了前所未有的阻碍，整个诊断数据分析和医护生态系统带也接踵而来着空前的同样。在疫情以后启动的抗病毒当中被迫大规模地调整、推迟或暂时中止，而各大数据分析和监管机构的机构又大举卓有成效最初抗病毒当中，以期见到病患 COVID-19 的新的原理。

共产无出口处不在。无论是样品试剂的发明和获取、研发新的冠大肠杆菌新的疫苗以及加速卓有成效之外试验当中，还是医护系统竭尽所能为 COVID-19 病患获取应急医护拯救，抑或是针对其他危及生命的前列腺癌、罕见前列腺癌或慢性前列腺癌卓有成效的数千个抗病毒当中，共产显而易见。

许多试验当中举办权者引导位数应用减低了 COVID-19 疫情对计划方案程序在的严重影响，ID或远程试验当中的诸多优势由此开始显现。最近，美国食品和保健食品管理局 (FDA) 及 国家保健食品管理局 (EMA) 准入了之外明确规定，提倡试验当中举办权者透过这种不严重影响病患必需的应用来卓有成效试验当中。

ID反馈技术：从“小步快速跑”到“大步迈进”

在这段前所未有的危机时期，我们只只能延缓速检验理论的加速，并减低启动试验当中的语言障碍。我们都只只能快速速顾虑到新的势头，维持一切如常。

在抗病毒当中和常规诊断反馈技术当中，病患和从业人员刚刚历经远程医护应用、该Facebook培训平台和远程数据集通过观察的爆炸式放缓势头。图片或接听远程咨询或快速速移动护理克服方案引入了彩排住院。病患在家当中收到数据分析小组样品试剂盒，并通过图片他的学生或远程咨询透过样品，然后通过位数和快速速移动方法上传数据集。公立医院热卖二维码无接触克服方案，可以轻松地获取反馈，而且并未感染风险。3 月 23 日，美国国立卫生社可能会科学院 (NIH) 宣布热卖面向击退冠状大肠杆菌一线技术人员的ID必需培训Facebook。

人们经常指责医止痛服务业对应用的采行较为受限，这都是源于该服务业对数据集无损和病患必需有较多顾虑，甚至但可能会还源于该服务业美称的据称精神。但在现阶段的危机时局下，应用却但可能会可能会决定生死。公立医院不堪重负，病患不愿或怕到彩排住院，而且医护人员的个人防护装备严重过剩。在我们践行维持聊天距离做法的同时，应用很难缓解其当中一些语言障碍。这场疫情为透过位数克服方案主要用途或增强诊断数据分析的原理带给了最初启示。

后疫情时代ID或无场馆试验当中的实用性

这场疫情让人们碰到应用克服方案对于缓解紧急情况的实用性，而ID或混合试验当中方案同样限于于后疫情时代的世界。现阶段抗病毒当中的卓有成效方式在局限在诊断彩排以及均会对病患和监护人员透过彩排回访。其当中许多聊天活动可由智能手机电脑、可穿著电子设备、智能手机或远程医护克服方案等快速速移动应用所引入或增强。此外，还可通过该Facebook学习、增强现实应用、用作即时翻译或接听口译等手段，对试验当中点和举办权方人员获取远程培训。跨国数据分析者可能会议可以该Facebook与会，不可能会赶不上试验当中启动，而且差旅服务费大幅下降。其他实用性凸显之出口处还仅限于位数内容便于根据受众的母语或反馈只供给透过愈来愈改、回访和本地化。

试验当中的ID化迈向程度各有完全相同试验当中设计。在诊断数据分析当中，并未放之四海皆准的方案。在可预见的未来，基本上无场馆试验当中的概念不太但可能会引导于。尽管 FDA 和 EMA 早已问到将获取支持，但这一概念的引导于只只能有愈来愈多监管机构他的学生。

增高应用用作，减低到场只供给

未来几年，愈来愈有但可能会的克服方案是彩排和远程试验当中程序在并用的混合式试验当中设计。应用可以帮助减轻策划试验当中的负担，让举办权者可以顾及到偏远地区的病患群体，延缓速招集速度，并减低病患的留存赴援。快速速移动医护电子设备（如 ePROs、eDiaries 或 eConsent）可以并不需要从病患出口处获取数据集。所有这些采取措施都并能提升病患体验。

现阶段，对于诊断反馈技术的任何人而言，获取这些基于应用的试验当中体验并非易事。；还有，与经验丰富的生物科学团队合作对于安然横渡这一辛苦时期至关重要。

以病患为当教育中心才是真正的试验当中根本

并不需要对病患的试验当中有但可能会克服这一同样，因为它从根本上克服了方便病患的问题，把彩排带至了病患身边，再次加上以应用为一环、以人为本的病患教育手段。病患教育被越发放缓的病患广泛性趋势进一步放大，深刻严重影响病患培训和同意的必要性，从而延缓速数据分析启动整整。

Certera新的公司总监跨国企业事务官Ellen Leinfuss问到，虽然她并并未意识到传统观念抗病毒当中的终结，但大量的无站立试验当中早已在透过建模和模拟透过。"基于机制生理学的止痛代动力学建模和模拟早已使FDA、国家保健食品管理局和日本保健食品和医护器械管理局在不只只能抗病毒当中的意味著批准后了55种以上保健食品的200多个标签据称。

Clinical Ink总监业务官Jonathan Andrus问到，无当教育中心试验当中减轻了站点负担。"通过所选一个ID数据分析协调人，站点可以根据商定的获取所只需数据集的整整表，用作语音和图片与病患联系，"他知道。"如果有只只能，根据数据分析的具体数据集允许，协调人可以在病患家当中或在方便的两处与病患相识，可执行所只需的数据分析程序在---就像家庭主妇保健止痛剂师一样。用作并不需要的数据集通过观察方法，协调人可以获取所只需的音频文件和图片，并输入与ID彩排回访之外的数据集。

Rose老朋友知道，举办权者充分透过于通过费时和生产成本而减低的效赴援，以及愈来愈干净、愈来愈频繁地传递数据集，这使得数据分析者很难快速速识别与必需性和诊断结果之外的趋势。

Rose老朋友知道："在我们的服务业努力加强以病患为当教育中心的更进一步当中，我们早已碰到了无址或ID试验当中方式在如何提升所险恶益之外者的诊断数据分析体验。"当我们很难减轻或减低彩排回访的数目时，我们就可以下降生产成本，愈来愈容易招集和------病患，并获取比传统观念彩排试验当中愈来愈好的数据集。ID试验当中方式在通过透过远程医护、物联网和远程数据集通过观察来减低或基本上减轻对诊断站点的只供给，从而忽略诊断数据分析方式在。"

现阶段，在几个病患反馈技术，一些开放的抗病毒当中刚刚日渐多地竞争者同一个可视的病患发起者水。这种势头导致了诊断整合计划的延迟完成，并阻碍了该服务业及时驳斥重要保健食品的潜能。

"将愈来愈多的抗病毒当中聊天活动集中于到病患家当中，将使数据分析的机构很难专注于其余并不只能在医院环境下透过的聊天活动（影像学、侵入性程序在等），这将费时并减轻数据分析的机构的负担，Hartog博士知道。

Cybrexa新的公司营销副总裁Per Hellsund问到，无站立试验当中可以忽略保健食品整合，减低外汇允许，增高抗病毒当中当中包含的多元性，并延缓速保健食品的整合，可以让病患有愈来愈多的整整与家人在两兄弟。

"如果并未多元性的病患，我们不但可能会发现导致前列腺癌的等位基因的多元性，"Hellsund老朋友知道。"随着我们对前列腺癌分子结构诱因的理解日渐多，前列腺癌病患刚刚牵涉到忽略。有几种已批准后的前列腺癌保健食品针对已确定的系统会因素，但最终可能会通过见到逃避这些疗法的原理来的发展。为了战胜前列腺癌，我们只只能理解所有这些分子结构系统会器，以退路的逃逸途径。"

减轻病患负担

如今，一个关键的问题是策划抗病毒当中可能会给病患及其家庭主妇带给负担，因为发起者有时候要在诊断彩排透过长整整的探访，而且在试验当中更进一步当中必须多次从家当中驶往诊断，这对于一些病患来知道，基于医护条件或现有的日常事务，是很困难的。

"以病患为当教育中心的原理正变得日渐可取，"Greenphire总监可执行官Jim Murphy知道。"我们确实不可比ID试验当中愈来愈以病患为当教育中心，它获取了在他/她自己家当中舒适地策划的便利。ID试验当中对诊断整合的严重影响在于这种方式在可以通过观察到的数据集集的突显和无损。在彩排试验当中当中，病患但可能会并不只能根据他（她）所能记住的特定区间获取一个单一的数据集快速照，而且有时候是当天的感觉。"

Murphy老朋友多余知道，ID试验当中为即时---或接近即时---的紧接著数据集流获取了从中，为站点和赞助商获取愈来愈深入的见解和愈来愈有实用性的记录。"趋势显然是朝着灵活应用远程无Facebook动态的斜向的发展，有愈来愈多的从中结合远程回访，用愈来愈少的回访量给予愈来愈多的数据集。"

Maze Therapeutics总监可执行官Jason Coloma问到，如果我们很难将试验当中带给病患，而不是相反现有的抗病毒当中公共设施，这绝对可能会忽略游戏规则。

"我们不仅能愈来愈快速地招集试验当中，还能增高试验当中发起者的群体多元性，以正确反映人群，似乎能愈来愈快速地碰到必需问题和信号，"他知道。"人们不得不认为，一旦组织起来了出口处理ID试验当中的初始公共设施，试验当中的总体生产成本将下降。最后，我们将很难愈来愈早地让一除此以外医生策划进来，他们实际上碰到了愈来愈高比例的病患，而不是仅仅依靠学术数据分析人员。诊断整合和金融业洞察力但可能会是极大的。"

我们的服务业专家问到，ID试验当中为扩大和减低抗病毒当中策划度获取了极大的努力，最终使试验当中体验首先是关于病患的。

"传统观念上阻碍策划的距离和相当程度语言障碍将被减轻，通过电子设备、可穿著电子设备或家庭主妇肥胖症止痛剂师在自己家当中舒适地获取往南，或从当地数据分析小组或公立医院获取往南，将减低对病患的严重影响和改装成的精力，"PPD跨国企业军事战略和创新的副总裁Anna Long知道。"由于这些变化，试验当中但可能会可能会吸引愈来愈多完全相同的病患，特别是年青人，他们伴随着应用及其带给的灵活性和互动性而成长。"

PPD最近实地调查了个人对策划并不需要获取数据集的ID试验当中的兴趣，将近70%的人问到可能会策划。值得注意的是，这项实地调查是在一群对数据分析很幼稚的病患当中透过的，而这群病患的数据分析水平将近80%。

"如今策划抗病毒当中的至多的病患如此之少，在潜在的病患准入方面有相当大的上升空间，并因此延缓速了试验当中的入组整整。"Long玛莉知道。

对数据集数量、质量和数据集本身的严重影响也将促成诊断整合牵涉到有意义的变化。即时数据集报告有但可能会带给愈来愈大的竞争性，使举办权者很难愈来愈清晰地理解他们的数据分析，并促成愈来愈快速愈来愈好的决策者。

"ID试验当中意味著诊断往南的潜在演变，既仅限于现有国际标准的新的位数等价物，也仅限于但可能会通过最初获取机制引导于的新的型位数衍生往南，"Long玛莉知道。"这些变化将只只能最初应用、数据集管理和分析原理；最初国际标准和流程以确保数据集质量和无损；以及准许远程策划的试验当中设计工程。"

知道到策划抗病毒当中，"在我附近见到数据分析两处 "的想法有时候是热衷和潜在合格病患的关键语言障碍。肥胖症新的联盟抗病毒当中单项的结果显示，通过该Facebook审核，40%至60%的潜在合格病患因两处限制而被排除形同。

"ID试验当中获取了一个急只需的从中，以提升病患给予试验当中的从中，特别是那些在农村地区或并未大型数据分析的机构的社区，"肥胖症新的联盟总监运营官Lauren Lawhon知道。"ID试验当中也可以证明对那些居住在抗病毒当中两处合理距离内的病患险恶，因为它减低了病患策划试验当中的个人负担。对于一些人来知道，一个协议所允许的回访和评估数量有时可能会变得不堪重负。"

Lawhon玛莉知道，通过用作家庭主妇保健公共服务、回访止痛剂师、环境和远程医护，ID试验当中使人们愈来愈容易将数据分析允许融为一体生活。"随着医止痛服务业借助愈来愈多以病患为当教育中心的原理，ID试验当中作为一个很好的举例来说消失在我们的脑海当中。通过将诊断数据分析带至病患身边，'在他们所在的大都与他们相识'，而不是允许病患驶往彩排遵从病患，愈来愈多的人但可能会可能会顾虑将抗病毒当中作为一种病患并不需要。"

Andrus老朋友知道，寻找和------病患的最佳原理之一是获取完全相同的抗病毒当中方式在---病患可以以一种让他们策划数据分析的手段，让他们注册并留在数据分析当中，同时也能平衡上下班的日程安排。"在那时候的应用下，愈来愈多的的机构可以遵从ID试验当中的原理，我认为这将对服务业现阶段不可吸引和------足够数量的病患归因于灾难性严重影响。"

RDMD总监可执行官Nancy Yu问到，随着我们转向减低对当教育中心诊断基地的相反，愈来愈多的是分布式诊断整合，我们将见证愈来愈高的发起者策划赴援。"病患不努力共产他们的生活，每星期两星期就到全国各地去。如果我们很难适度地减低只只能之旅的回访数目，特别是在古生物学数据分析的意味著，在并未干预保健食品的意味著，我们可以开始准入新的前列腺癌（如罕见病）的单项启动途径。"

xCures新的公司总监可执行官Mika Newton问到，ID试验当中将扩大病患纳。"除了举办试验当中的整体整整改装成外，驶往彩排的整整和服务费是病患注册的灾难性语言障碍。减轻或减低这一语言障碍，你就握有了愈来愈大的病患群体，这势必可能会对数据分析归因于积极的严重影响，从而严重影响诊断的发展。"

此外，ID试验当中的相当程度很但可能会可能会下降人们在传统观念抗病毒当中当中遇到的退出赴援，Newton老朋友知道。"试验当中策划越完整，数据分析质量越高。同时，并不是所有的试验当中都可以基本上无座化。例如，对于2型糖尿病试验当中来知道，可以将保健食品送达各个病患，并通过紧接著的体温监测仪远程通过观察吻合的体温样品结果，这才是真正的无坐席试验当中。但对于试验当中来知道，但可能会只只能病患来到社区前列腺癌当教育中心。不过，与必须均会驶往大城市前列腺癌当教育中心相比，这但可能会是一种进步---并提倡愈来愈广泛的策划。"

Signant Health新的公司eCOA和病患策划部局长Denis Curtin问到，ID试验当中使那些因前列腺癌而不可举办传统观念的、基于当教育中心的试验当中的病患很难被识别和转为。"我们现在也很难在病患所在的大都，在家里与他们接触，"他知道。"病患用作接听或电脑软件减低了试验当中的保留赴援。它还使仅限于给止痛、实地调查和诊断数据集获取在内的定向方案聊天活动很难按时、按序和远程完成，而无只需彩排回访或其他干预。"

ID试验当中使病患很难通过仪器、可穿著电子设备或物理样本领可能会在家当中获取的数据集，并准许俘获与试验当中彩排技术人员获取的数据集完全相同的数据集，并且有时候愈来愈符合他们的病情。"我们还可以继续将操作负担从站点集中于出去，"Curtin老朋友多余道。"透过多项同时试验当中的公立医院和其他的机构经常接踵而来同样，要透过符合越发复杂的试验当中方案允许和病患只供给的病患回访。ID试验当中被忽视是克服这一问题的一种原理，因为病患在家当中管理自己的协议可执行。"(PV)