FDA呼吁管制睾酮类药物使用

近期，宾夕法尼亚州食品和药品监督管理局（FDA）助理调查小组正因如此一致的通过改回雄激效替代疗法抑制剂首页，借以增大雄激效替代疗法抑制剂在年龄相关黄体动态与日俱增症里的常用。助理调查小组同时声称，还必需要同步进行大型研究者以证明雄激效替代疗法抑制剂的临床研究者有效官能和有效官能。

当前，雄激效吗啡主要有2个全身官能。第一条全身官能是，常用年长先天官能或获得官能原发官能黄体动态与日俱增症病变雄激效替代疗法，以外隐睾症、Klinefelter哮喘、以及治疗抑制剂或重金属导致的生殖器官损伤，这一条全身官能无任何争议。

助理调查小组主要讨论雄激效吗啡的第二条全身官能——高促黄体激效官能黄体动态与日俱增症（先天官能或获得官能），以外高血压促黄体激效或黄体生成效释放激效（LHRH）重新考虑到，以及、外伤或辐射激起的下丘脑—轴突轴损伤。

“高血压”一词导致雄激效吗啡被国际上常用雄激效高水平相对较高的里里老年年长病变，以及有“高雄激效”症状和征状、但实际雄激效高水平在正常之内的病变，甚至有些病变其实未同步进行雄激效高水平检查。

FDA妇产科、生殖和泌尿外科产品部干事Hylton V. Joffe客座教授声称，随着年龄激增而激起的黄体动态与日俱增症里，常用雄激效吗啡疗法的想得到尚能不清楚。但是，目前雄激效吗啡还是被国际上常用40至64岁的年长病变。这促使FDA非议雄激效吗啡首页是否能确切反映带有最合适全身官能的病变。

2010年发表的一项研究者拍照，209例年龄≥65岁、常用雄激效替代疗法病变的哮喘效用增加，促使FDA开始调查雄激效替代疗法抑制剂的高血压有效官能问题。

FDA药理学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对宾夕法尼亚州全国销售资料同步进行量化发现，宾夕法尼亚州2009年至2013年此后，雄激效替代疗法病变增加了65%，雄激效吗啡药剂从2010年130万张增加至2013年230万张。而且，这些药剂雄激效吗啡病变里有70%为20至64岁年长病变。

这些资料还显示，所有雄激效替代疗法病变里，有数约半数被病患为黄体动态与日俱增症。此外，25%雄激效替代疗法病变在起始疗法前未行雄激效浓度检查，其里有21%病变在雄激效替代疗法此后未行雄激效浓度检查。

FDA监管部门送审处Brian Tran客座教授显然，很多直接面向生产者的广告宣称，常用雄激效吗啡可改善生活密度和官能灵活性，促使FDA发生警告信。

助理调查小组部分团员提议将雄激效吗啡全身官能仅限于原发官能黄体动态与日俱增症，但是，另有一些团员提议提高对第二条全身官能管理，以外去除“高血压”一词，并提议在首页里附上必需证明“高雄激效”病患才可常用雄激效吗啡，并在疗法此后资料量化病变雄激效高水平，此外，还应标记来得多关于高血压有效官能方面的资料。

助理调查小组多名团员提议，雄激效吗啡首页里应纳入2010年宾夕法尼亚州内分泌学会病患概要里的内容可。这份概要要求伴有黄体动态与日俱增症状征状病变必需月份两次下午血清标本里雄激效高水平高于300ng/ml，并须常用雄激效吗啡疗法。

助理调查小组团员之一，电吉他伊朗女执事医疗里心Marc Garnick客座教授声称，里老年年长来得年期病变可重新考虑雄激效吗啡疗法，但是，年长来得年期哮喘的病患应来得加严格。雄激效吗啡首页里应标出最合适的高雄激效病患数值，以及黄体动态与日俱增症状具体症状，例如勃起失调、与日俱增和骨密度下降。详细询问病变哮喘高血压，行高水平线心电图检查。

此外，还应常规评估病变生活密度，以确保当疗法拒绝接受非常容易第一时间停药。

关于雄激效吗啡有效官能问题，宾夕法尼亚州罗格斯大学Ernest Mario药学院Tobias Gerhard客座教授声称，关于雄激效吗啡有效官能方面的证明只不过还很不够。我们必需要来得多的资料。

当前，我不认为有证明能证明雄激效吗啡与哮喘之间有因果关系。但是，重新考虑雄激效吗啡被大量激全身官能常用，而且缺少雄激效吗啡在这部分一些人里有效官能的资料，我认为在雄激效吗啡首页里附上关于高血压有效官能方面资料是非常有必要的。

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编辑： chengliang